Botox安全嗎?

消費者看板小組公民在2007年1月24日申請了FDA,對於Botox和其他肉毒桿菌毒素產品的副作用更強的警告,涉及藥物與嚴重不良反應的聯繫,包括16例死亡。

最符合其放鬆肌肉,平滑皺紋和抗衰老皮膚護理的方法的能力,肉毒桿菌毒素(毒素的毒素的毒素)也經常用於治療嚴重的醫療沒有其他有效治療的條件。

以獲得肉毒桿菌毒素的安全性和副作用,並找出何時遇到了很少的人健康風險,並與DarrellRigel,MD,MD總裁美國皮膚科和埃爾貝托·埃爾斯奎納齊,MD,博士和康復系,莫斯康復和愛因斯坦醫療中心的首席醫學官員。

問:據報導患者從中死了肉毒桿菌劑在化妝品目的治療後的副作用。這是真的?

A(RIGEL):不可以。對這種情況的醫學審查表明,患者於2004年從與葡萄球菌相關的並發症過濾,而不是來自她早些時候七週的肉毒桿菌毒素注射。這一結論與她對治療醫生的評估一致。自1989年以來,Botox已被廣泛用於化妝品目的,沒有準確的死亡報告或其他主要並發症。[PageBreak]

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問:如果這個患者死亡與肉毒桿菌的治療沒有連接,為什麼它向FDA報告?

a(RIGEL):FDA的不良事件報告系統旨在鼓勵醫生報告任何藥物反應。FDA依賴於AERs以銷售安全問題,並識別藥物或治療生物(如血液產品)進行進一步流行病學研究。最終可能最終提示對藥物標籤的變化,醫療保健專業人員或市場提取的信件。

但事件的報告並非本身意味著該藥物導致了這一事件,就是這樣施用藥物後發生的事件。事實上,公民對FDA的請願書-這引用了10年期間從Aers數據庫中剔除的不利影響-明確指出,關於這些不良事件報告,“不能證明因果關係”。

問:患者是否已充分警告Botox可能的不利影響?

a(RIGEL):絕對。患者對程序進行了全面的解釋,並填寫了同意書,細節在治療前細節Botox可能的不利影響。在藥物的使用近20年的使用歷史中,大多數問題都是最小的暫時性的。

問:在治療肉毒桿菌毒素時最常見的不良影響是什麼?

a(esquenazi):您可以創造喉嚨肌肉過度的弱點。但我們始終建議患者,並為他們提供明確的指示,就該發生。我一直在註射18歲以上的肉毒桿菌毒素,我有兩名患者吞嚥困難。但他們很好地知道這是一個潛在的問題,如何處理它。

因為治療在其條件下具有如此重要的差異,這兩個患者都歸因於重複注射。重要的是,對於臨床醫生和患者來說都意識到每種醫療干預都有可能導致不良反應的可能性。我們的Botox患者受過教育,以尋求醫療注意力的不利症狀。

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q:肉毒桿菌可從注射部位傳播到身體的其他部位嗎?有人建議,這是它如何引起呼吸肌的癱瘓和吞嚥困難的嚴重後果。

a(esquenazi):肉豆毒素在肌肉外面的肌肉毒素(Isquenazi)是可能的,如果太多注射或在註射前稀釋。在經驗豐富的手中,這不是臨床意義的問題。當用治療術治療如宮頸肌瘤(頸部疼痛的肌肉疼痛結)時,導致頸部和頭部運動的自願控制)和瞼痙攣(當眼睛周圍的肌肉不受控制時,有時如此強烈當時眼瞼仍然關閉時間),將非常少量的肉毒桿菌毒素注射到肌肉中,以允許它們以更正常的方式起作用。與口腔拍攝的其他藥物相比,肉毒桿菌毒素相比專注-它專門用於肌肉,你正在註射並留在那裡。治療宮頸肌瘤等條件,我們必須將Botox注入多個頸部上的特色,確保它到達受影響肌肉的所有區域,以產生預期的結果。

問:當您聽說肉毒桿菌毒素與16例被聯繫到16例死亡時,您的反應是什麼?

a(esquenazi):完全驚喜!沒有辦法創建該聯動。作為一項研究的一部分,我注射了患者的腿,然後六週後,她遭受了心髒病發作。這個患者和我知道這兩個事件沒有相關,我們知道他們彼此無關,而且因為它是一個與常態不同的醫學集,我們不得不報告它。

如果人們閱讀不利報告的賬戶並說患者患有心髒病發作或隨著肉毒桿菌毒素治療後的任何內容,那就是完全廢話。這種行動對現在將被害怕的患者的患者對安全性並提供一致的結果。

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